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普格县食品药品和工商质量监管局2018年药品化妆品市场监管工作要点


来源:县食药和工商质监局 时间:2018-04-13 10:58 点击率:打印 】【 关闭 】 【 内容纠错

  为认真全面落实“四个最严”的要求,贯彻州委、州政府、省、州药监部门关于药品、化妆品安全监管工作的决策部署和要求,充分发挥监督管理职能,保障药品、化妆品的质量,不断加强监督检查,保障公众使用药品化妆品安全。

  一、狠抓药品流通领域专项整治工作。一是强化药品购销渠道及票据管理、建立完善药品质量追溯体系、质量管理体系、计算机系统、关键岗位人员在职在岗情况的检查,严厉打击销售假冒伪劣药品或以非药品冒充药品销售等违法违规行为。二是重点抓好治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病的药品及疫苗、冷链药品、含特殊药品复方制剂等药品流通监管,强化药品可追溯。三是进一步规范药品零售企业的准入,按照州局关于进一步加强药品零售企业许可监管的通知要求,督促辖区内新开办及变更经营地址的药品零售(连锁)企业阴凉储存设施配备率达100%,既有药品零售(连锁)企业阴凉储存设施配备率达30%以上。全年对辖区内药品零售(连锁)企业现场检查每季度不少于1次。

  二、开展医疗机构药品安全日常监管。一是切实加强对辖区内医疗机构(特别是县以下医疗机构)药品使用的监管,督促建立健全药械使用管理制度,进一步落实责任,规范医疗机构药品使用行为。二是开展药品流通使用单位购销渠道清理整顿,以购销票据检查入手,严格督促检查从无资质单位购进药品,伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯等违法违规行为。三是切实加强城乡结合部与农村地区药店诊所购销渠道的监督检查,不按规定储存、运输、保管药品,不按规定销售处方药,超范围、超方式经营,以非法药品冒充药品销售等违法违规行为。全年对辖区内医疗机构现场检查不少于2次。

  三、强化辖区内化妆品经营企业、使用单位的监督检查。一是加强美容美发场所、化妆品专卖店,严格查处非法自制化妆品、非法使用药品、非法使用药品、非法标签标识等违法行为。二是检查化妆品经营企业落实进货查验、索证索票、建立购销台账制度情况。三是加强化妆品广告宣传的检查,查处广告宣传中有虚假夸大、引人误解、医疗作用违法内容。全年对辖区内化妆品经营和使用单位检查率70%以上。。

  四、监管工作实行规范管理

  (一)各监管所要与辖区内药品、化妆品经营企业、使用单位签订责任书,确保人民群众用药安全有效,方便及时。

  (二)各监管所要按照州局关于规范药品化妆品流通监督检查记录的要求,做到监督检查痕迹化,行政执法规范化,避免出现查而不改、改之反复的问题,做到检查指导一次,整改落实一次,规范提高一次。

  (三)各监管所在日常监管、专项整治中要注重检查记录、信息收集和上报、及时发送简报等,突出工作的进程和重点。

  (四)宣传和普及药品、化妆品、保健品管理的法律法规以及用药用械常识,树立企业是药品经营质量安全第一责任人意识,强化药品安全的重要性、必要性、紧迫性,增强主动性和自觉性,不断提高人民群众用药安全。

  (五)进一步加强监管人员的自身学习和业务培训,提升监管能力和监管水平。

  五、强化目标工作监督检查、严格责任追究制度。

  为更好地推进我县药品、化妆品监管工作,县局将适时对各监管所药品、化妆品监管情况进行督促、评价,对监管工作不力,责任落实不到位,造成重大安全事故的,按照相关法律法规,严肃追究有关责任人的行政及法律责任。



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